Главная страница
qrcode

Решение на использование нового лекарственного средства выдает Фармакопейный комитет


Скачать 447.35 Kb.
НазваниеРешение на использование нового лекарственного средства выдает Фармакопейный комитет
Дата13.10.2019
Размер447.35 Kb.
Формат файлаdocx
Имя файлаObschaya_retseptura (1).docx
ТипРешение
#65720
страница1 из 13
Каталог
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13

 — раздел лекарствоведения о правилах выпи­сывания лекарств.

Лекарства изготовляются и применяются в лечебной прак­тике в различных лекарственных формах.
 -- это придаваемое лекарствен­ному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (форма), при котором достигается необходимый лечебный или профилактический эффект.
По консистенции различают следующие лекарственные формы:
Твердые — порошки, таблетки, драже, гранулы, карамели, пастилки, пилюли, пленки (пластинки), сухие и густые экс­тракты.
  • Мягкие — мази, пасты, гели, кремы, свечи, пластыри.
  • Жидкие — растворы, настои, отвары, эмульсии, суспензии, настойки, жидкие экстракты, линименты, микстуры, новога­леновы препараты, бальзамы, лосьоны, жидкие органопре­параты, сиропы.
    Отдельно выделяют:
      Капсулы.
    1. Лекарственные формы для инъекций.
    2. Аэрозоли.
    3. Сборы лекарственные.
      Одно и то же лекарственное средство может быть назна­чено в различных лекарственных формах. При изготовлении лекарственных форм в качестве наполнителя используют индифферентные формообразующие вещества.
       — индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество, которое может использоваться в качестве лекарственного средства.
    4. — фармакологическое средство, которое включает одно или несколько лекарственных веществ и разрешено соответствующим органом данной страны для применения с целью лечения, профилактики или диагностики заболевания. В нашей стране разрешение на использование нового лекарственного средства выдает Фармакопейный комитет.
    5.  - лекарственное средство в определенной лекарственной форме.
    6. — части растений, органы живот­ных, продукты минерального, бактериального, грибкового происхождения, из которых изготовляют лекарственные пре­параты. Лекарственное сырье также должно быть разрешено к применению Фармакопейным комитетом.
      Препараты, изготовляемые из лекарственного раститель­ного сырья простой обработкой (высушивание, измельчение), называются (например, порошок из листьев или курительный лекарственный сбор). называются препараты, получаемые при более сложной обработке лекар­ственного сырья для извлечения биологически активных ком­понентов и частичного освобождения от балластных веществ. К галеновым препаратам относят: настои, отвары, настойки, экстракты. Данные препараты содержат ряд примесей (белки, слизи, красящие вещества), которые ослабляют действие лекар­ственных веществ и препятствуют их парентеральному при­менению. препараты практически не содер­жат балластных веществ, являются наиболее очищенными и могут применяться парентерально. Большинство исполь­зуемых препаратов являются Они состоят из биологически активных индивидуальных химических соединений, которые могут содержаться во многих растениях и (или) могут быть получены синтетическим путем.

      ПОНЯТИЕ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ

      (от греч. pharmacon — лекарство, яд и poieo -делаю) — это сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарст­венных средств, лекарственного сырья и препаратов, а также правил изготовления, хранения, контроля и отпуска лекарст­венных средств.

      Государственная фармакопея (далее — Фармакопея) имеет законодательный характер и периодически переиздается, так как меняется номенклатура лекарственных средств. Подго­товку и издание Фармакопеи ведет Фармакопейный комитет. Настоящая Фармакопея рекомендует международную хими­ческую латинскую номенклатуру лекарственных веществ согласно рекомендациям ВОЗ. Требования к лекарственным препаратам составляются с учетом существующих междуна­родных стандартов, сформулированных в Международной фармакопее ВОЗ. Международная фармакопея не имеет за­конодательных функций.

      В Фармакопее приведены перечни лекарств, относящихся к группе А и Б, даны их определения.

      К (яды — Venena) отнесены лекарственные сред­ства, назначение, применение, дозирование и хранение кото­рых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью. К этому же списку относятся лекар­ственные средства, вызывающие наркоманию.

      К списку Б (сильнодействующие — Heroica) отнесены лекар­ственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторож­ностью в связи с возможными осложнениями при их приме­нении без медицинского контроля.

      Для лекарств групп А и Б в Фармакопее установлены высшие разовые и суточные дозы, рассчитанные на человека в воз­расте 24 лет. Лекарства группы А хранятся отдельно от прочих лекарственных средств в постоянно закрытых сейфах или шкафах, на внутренней стороне дверки которых должнаиметься надпись «A. Venena» с указанием списка хранящихся веществ, их разовых и суточных доз. После работы сейфы или шкафы опечатывают. Лекарства группы Б хранятся отдельно в специальных шкафах, которые в конце рабочего дня закры­вают. На внутренней стороне дверки должна иметься надпись «Б. Heroica».

      ОБЩИЕ ПРАВИЛА ДОЗИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

      В рецептуре за единицу массы принят один грамм (1,0), за единицу объема — один миллилитр (1 ml).

      Если в состав лекарственного препарата входит лекарст­венное вещество в каплях, то количество капель обозначают римской цифрой, перед которой пишут gtts (сокращенно от guttas — винительный падеж множественного числа).

      Если в состав лекарственного препарата входит лекарст­венное вещество, дозируемое в единицах действия, то в ре­цепте вместо весовых количеств указывают число единиц действия — ЕД.

      При дозировании лекарственных веществ приходится поль­зоваться величинами меньшими, чем один грамм:


      — это количество лекарственного вещества, вве­денного в организм. Различают дозы, назначаемые на один прием —разовые, в течение суток — на курс лече­ния — Каждая из этих доз может быть средней терапевтической, высшей терапевтической или минимальной (пороговой). называется эффектив­ная доза, вызывающая определенный терапевтический эффект. называется доза лекарственного средства, не достигающая его минимальной токсической дозыи условно принятая за наибольшую допустимую для введения в организм.  или  — это наимень­шая доза, вызывающая изменения на уровне организма, вы­ходящие за пределы физиологических реакций.

      Величина терапевтической дозы может меняться в зави­симости от возраста, веса, путей введения лекарственного вещества, желаемого терапевтического эффекта. Обычные терапевтические дозы, предлагаемые в различных справоч­ных изданиях, рассчитаны на человека 24 лет массой 70 кг. При пересчете доз для людей старше 60 лет учитывается воз­растная чувствительность к различным группам лекарствен­ных средств. Дозы препаратов, угнетающих ЦНС (снотворные средства, нейролептики, наркотические анальгетики), сердеч­ных гликозидов, мочегонных средств уменьшают на 50 %. Дозы других лекарств, относящихся к списку А и Б, снижают на 1/3. Дозы антибактериальных препаратов и витаминов обычно не уменьшают. При назначении лекарственных средств детям возможен пересчет на 1 кг массы тела, на 1 мповерхности тела или на 1 год жизни ребенка. Существуют эмпирические формулы для расчета доз лекарственных средств для детей, где за основу берется доза взрослого.

      Пересчет по массе:


      У детей с избыточной или недостаточной массой тела может отмечаться передозировка или малая дозировка при расчете на массу тела. В этом случае лучше пользоваться рас­четом на площадь поверхности тела. Существуют специальные нормограммы, позволяющие переходить при расчете от вели­чины массы больного к площади поверхности тела (предла­гаются в соответствующих справочниках).

      Пересчет по возрасту (для детей старше одного года):


      Однако при таком пересчете не учитываются фармако-динамика вещества, возрастные характеристики устойчивости и чувствительности к данному лекарству, а также индивидуаль­ные особенности конкретного ребенка. Поэтому дозы лекар­ственных средств для детей определяют в клинических испы­таниях, и они имеются в соответствующих справочных изда­ниях.

      РЕЦЕПТ И ЕГО СТРУКТУРА

      — это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме (лекарственного препарата) с указа­нием дозировки и способа его применения.

      Рецепт является официальной формой связи между врачом (лечебным учреждением) и фармацевтом (аптекой). Рецепт является одной из форм врачебной документации, то есть медицинским и юридическим документом. При возникнове­нии сомнений в правильности лечения рецепт может служить оправдательным документом, свидетельствующим в пользу врача. В случае бесплатного отпуска лекарственных средств рецепт является еще и финансовым документом и служит основанием для расчетов между аптеками и лечебными учреж­дениями.

      На рецепте обязательно должны быть штамп с наимено­ванием учреждения, печать этого учреждения «Для рецептов» и личная печать врача. Бланки построены таким образом, что они заполняются врачом и фармацевтом. Собственно рецепт заполняет врач, а отметки о стоимости, приготовле­нии лекарств производятся фармацевтом в аптеке.

      Рецепт состоит из 5 частей.

      · Первую часть рецепта (imcriptio — надпись) составляют дата выписки, фамилия и имя больного, его возраст и адрес (или N медицинской карты), фамилия и инициалы врача.

      ·Вторая часть (invocatid) — это обращение врача к фарма­цевту. Здесь пишется слово Recipe: (сокращенно RpS), что означает «возьми».

      ·Третья часть (praescriptio) содержит перечисление лекар­ственных веществ, входящих в состав данной лекарственной формы:
      1. Основное действующее вещество —Basis;

      2. Вспомогательное индифферентное вещество — Adiuvans;

      3. Корригирующее индифферентное вещество, исправ­ляющее органолептические свойства лекарства, -Comgens;

      4. Формообразующее индифферентное вещество -Constituent.
      ·Четвертая часть (subscription — это указание фармацевту, в какой лекарственной форме должно быть отпущено лекар­ство.

      Вторая — четвертая части рецепта заполняются на латин­ском языке.

      · Пятая часть рецепта (signatura — обозначение) — предпи­сание о способе и времени употребления данного лекарства. Оно начинается словом Signa (сокращенно S.), за которым следуют:
      1) дозировка (по 1 порошку, по 1 столовой ложке, по 10 капель и т. д.);

      2) частота приема (сколько раз в день);

      3) время приема (до еды, на ночь, при приступе);

      4) способ применения (внутривенно, в полость конъюнктивы и т. д.);

      5) особенности применения (вводить медленно, запить 1/2 стакана теплой воды и т. д.).
      Исправления в рецепте не допускаются. На одном бланке выписывается один лекарственный препарат. Рецепт закан­чивается подписью врача.


      При дозировании жидкого лекарственного средства врач должен знать, что:

      Рецепты на лекарственные препараты, вызывающие нарко­манию, и приравненные к ним лекарственные препараты (включенные в специальный список) выписывают на специ­альных бланках установленного образца с приложением штампа, круглой печати лечебного учреждения, личной печати врача и подписей врача и заведующего отделением данного лечебного учреждения. Остальные лекарства списка А выпи­сываются на обычных рецептурных бланках и без рецепта в аптеках не отпускаются. Лекарственные средства группы Б также отпускаются в аптеках только по рецептам. Рецепт на лекарство, содержащее сильнодействующее или ядовитое вещество, действителен в течение 30 дней со дня его выдачи.

      В тех случаях, когда возникает необходимость ускоренного изготовления и отпуска лекарства, в левом верхнем углу рецеп­турного бланка пишут «Cito» (быстро) или «Statum» (немед­ленно). Слова подчеркивают или ставят восклицательный знак.

      При необходимости повторения лекарственной прописи на рецепте указывается также в левом верхнем углу «Repetatur» (пусть будет повторено), «Bis repetatur» (пусть будет повторено дважды) или 
      Когда врач выписывает лекарство для себя, на рецепте пишут «Pro auctore» (для автора).

      Различают сокращенные и развернутые лекарственные прописи. перечисляют все входящие в лекарственный препарат ингредиенты и их количества. В указы­вают сначала лекарственную форму, затем название лекарст­венного средства, концентрацию (если нужно) и количество, то есть не указываются вспомогательные, корригирующие и формообразующие индифферентные вещества.

      Лекарственные препараты, выпускаемые химико-фарма­цевтической промышленностью по фармакопейным пропи­сям, называют (от officina -- аптека). Эти препараты выписываются в сокращенной форме. Лекарст­венные препараты, изготовляемые в аптеке строго по рецепту, составленному по усмотрению врача, с перечислением всех ингредиентов лекарственной формы, называют (от magister — учитель). Эти препараты выписываются в развернутой форме. В практической деятельности рекомен­дуется пользоваться готовыми лекарственными формами (официнальными препаратами и сокращенными лекарствен­ными прописями). В педиатрической практике магистраль­ными препаратами пользуются чаще, так как Фармакопея в большинстве случаев составлена с расчетом на взрослое население.

      Лекарственные формы могут быть дозированными и недо­зированными. называют те формы, для которых в рецепте приводится доза лекарственного средства на один прием и затем следует -Da tales doses numero... (D. t. d. N....) — «Дай таких доз числом...». называют те формы, для которых в рецепте лекарственное средство выпи­сывается общим количеством на все приемы. Пациент должен сам делить его на соответствующее число приемов, о чем указывается в сигнатуре (по I столовой ложке, по 10 капель и т. д.).

      ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

      На практике очень часто приходится применять одно­временно несколько лекарственных препаратов или готовить лекарственные препараты, включающие несколько ингре­диентов.

      При этом необходимо учитывать, что между веществами могут происходить различные виды взаимодействия. Разли­чают фармацевтическую и фармакологическую несовмести­мость лекарственных веществ.

      подразумевает взаимодействие лекарственных веществ вне организма чело­века. Она подразделяется на и характеризуется тем, что при смешивании выписанных ингре­диентов невозможно приготовить требуемую лекарственную форму (например, приготовление раствора из несмешиваю­щихся жидкостей). наблю­дается тогда, когда выписанные вещества вступают в химиче­скую реакцию с образованием неактивных, ядовитых веществ или веществ с другим типом действия.

      подразумевает взаимодействие лекарственных веществ в организме человека, что может сопровождаться ослаблением основного действия, появлением дополнительных побочных эффектов, повыше­нием токсичности и т. д.

      ПРИНЯТЫЕ СОКРАЩЕНИЯ ЛАТИНСКИХ СЛОВ И ВЫРАЖЕНИЙ

      В рецептах допустимы сокращения, но только такие, кото­рые не могут вызвать какие-либо недоразумения. Сокращать слова следует на согласной букве, при наличии двойных согласных — на второй букве.

      В табл. 1 приводятся принятые сокращения латинских обозначений в рецепте.

      Таблица 1
      Сокращение
      Полное написание
      Перевод
      1
      2
      3
      аа
      ana
      поровну
      Ас.
      Acidum
      кислота
      Ад.
      Aqua
      вода
      Aq. destill.
      Aqua destillata
      дистиллированная вода
      cort.
      cortex
      кора
      D.
      Da (Detur)
      Выдай, отпусти Пусть будет выдано
      D. t. d N.
      Da (Dentur) tales doses
      Дай таких доз
      D.S.
      Da. Signa. (Detur. Signetur.)
      Выдай. Обозначь.
      Dec.
      Decoctum
      отвар
      Emuls.
      Emulsum
      эмульсия
      Empl.
      Emplastrum
      пластырь
      Extr.
      Extractum
      экстракт
      ft
      flos
      цветок
      fol.
      folium
      лист
      fruct.
      fructus
      плод
      gtts
      guttas
      капель (вин. п. мн. ч.)
      hb.
      herba
      трава
      in amp.
      in ampullis
      в ампулах
      in caps. amyl.
      in capsulis amylaceis
      в крахмальных капсулах
      in caps. gel.
      in capsulis gelatinosis
      в желатиновых капсулах
      in ch. cer.
      in charta cerata
      в вощеной бумаге
      in obi.
      in oblatis
      в облатках
      Inf.
      Infusum
      настой
      Linim.
      Linimentum
      линимент
      Liq.
      Liquor
      жидкость
      M.
      Misce
      Смешай
      M. D. S.
      Misce. Da. Signa.
      Смешай. Дай. Обозначь.
      M.f.
      Misce ut fiat
      Смешай, чтобы получилось
      Ol.
      Oleum
      масло
      Past.
      Pasta
      паста
      Pil.
      Pilula
      пилюля
      Pulv.
      Pulvis
      порошок
      q.s.
      quantum satis
      сколько потребуется
      rad.
      radix
      корень
      Rp.
      Recipe
      Возьми
      rhiz.
      rhizoma
      корневище
      S.
      Signa (Signetur).
      Обозначь.
      sice.
      siccus (-a, -urn)
      сухой (-ая, -ое)
      simpl.
      simplex
      простой
      Sir.
      Sirupus
      сироп
      Sol.
      Solutio
      раствор
      Steril.
      Sterilisetur!
      Пусть будет про-стерилизовано!
      Supp.
      Suppositorium
      суппозиторий
      Susp.
      Suspensio
      суспензия
      Tab.
      Tabuletta
      таблетка
      T-ra, Tinct.
      Tinctura
      настойка
      Ung.
      Unguentum
      мазь
      utf.
      ut fiat
      чтобы получилось
      ТАБЛЕТКА (TABULETTA)

      — твердая дозированная лекарственная форма, получаемая фабрично-заводским путем способом прессова­ния лекарственных и вспомогательных (сахара, крахмала, натрия гидрокарбоната и пр.) веществ, предназначенная для внутреннего применения. Все таблетки официнальны.

      Иногда таблетки могут быть использованы для наружного или инъекционного применения, и то только после предва­рительного растворения в соответствующем растворителе. Кроме этого, таблетки могут предназначаться для импланта­ции в подкожно-жировую клетчатку, применяться под язык (сублингвально), за щеку (трансбуккально) или во влагалище (вагинально).

      Вспомогательные вещества, добавляемые на заводе для уве­личения массы таблетки или для улучшения фармакокинетики лекарственного вещества, в рецепте не указываются.

      Преимущества данной лекарственной формы:
      сохраняется длительное время;
    7. маскирует неприятный вкус препаратов;
    8. позволяет точно дозировать лекарственные вещества;
    9. продливает действие лекарственного вещества;
    10. обеспечивает последовательное всасывание лекарствен­ ных веществ;
    11. портативна.
      Недостатком данной лекарственной формы является хими­ческое изменение составных частей, окраски или раствори­мости таблеток при длительном хранении.

      Таблетки простого состава

      Таблетки простого состава содержат одно лекарственное вещество.

      Выписываются двумя способами.

      А. После обозначения Rp.: указывают название лекарствен­ного вещества с большой буквы в родительном падеже, его разовую дозу в граммах. На второй строчке следует пред­писание о количестве назначаемых таблеток — D. t. d N. ... in tabulettis (Дай таких доз числом ... в таблетках). Третья строчка — сигнатура (S.).

      Rp.: Digitoxini 0,0001

      D. tdN. 12 in tabulettis


      S. По 1 таблетке 2 раза в день.

      Б. После обозначения Rp.: указывают лекарственную форму в родительном падеже единственного числа с большой буквы (Tabulettae), затем название лекарственного вещества также в родительном падеже с большой буквы и его разовую дозу в граммах. Вторая строчка — обозначение числа таблеток -D. t. d N.... (Дай таких доз числом...). Третья строчка — сигна­тура (S.).

      Rp.: Tabulettae Digitoxini 0,0001 D.t.d.N. 12 S. По 1 таблетке 2 раза в день.

      ВЫПИСАТЬ:
      50 таблеток, содержащих по 0,25 мг резерпина (Reserpinum). Назначить по 1 таблетке 2 раза в день.
    12. 20 таблеток, содержащих по 250 мг гексамидина (Нехаmidinum). Назначить по 1 таблетке 2 раза в день после еды.
      3.10 таблеток, содержащих по 0,5 сульфадимезина (Sulfa-dimezinum). Назначить по 1/2 таблетки через 4 часа ребенку 1 года.

      4. 6 таблеток, содержащих по 300 мг барбитала-натрия (Barbitalum-natrium). Назначить по 1 таблетке на ночь.

        20 таблеток, содержащих по 250 000 ЕД нистатина (Nystatinum). Назначить по 1 таблетке 4 раза в день.
      1. 20 таблеток, содержащих по 500 000 ЕД полимиксина М сульфата (Polymyxini M sulfas). Назначить по 1 таблетке 4 раза в день.
          20 таблеток, содержащих по 25 мг кортизона ацетата (Cortisoni acetas). Назначить по 2 таблетки б раз в день в тече­ние 7 дней с последующим постепенным уменьшением суточ­ной дозы.
        1. 50 таблеток, содержащих по 20 мг орципреналина суль­фата (Orciprenalini sulfas). Назначить по 1 таблетке 4 разав день.
          9.10 таблеток, содержащих по 25 мг эфедрина гидрохло­рида (Ephedrini hydrochloridum). Назначить по 1 таблетке 2 раза в день.

          10.10 таблеток, содержащих по 500 мг калия оротата (КаШ orotatas). Назначить по 1 таблетке 3 раза в день.

          Таблетки сложного состава

          Таблетки сложного состава содержат два и более лекар­ственных вещества.



          Выписываются такие таблетки следующим образом: после обозначения Rp.: указывают название лекарственного веще­ства с большой буквы в родительном падеже, его разовую дозу в граммах. На второй строчке указывают название сле­дующего лекарственного вещества с большой буквы в роди­тельном падеже, его разовую дозу в граммах (и т. д.). Затем следует предписание о количестве назначаемых таблеток -D. t. d. N.... in tabulettis (Дай таких доз числом ... в таблетках). Далее — сигнатура (S.).

          Rp.: AmidopyriniO,25 CoffeiniO,03 Phenobarbitali 0,02 D. t. d. N. 10 in tabulettis S. По 1 таблетке при головной боли.

          ВЫПИСАТЬ:

          1.20 таблеток, содержащих по 15 мг кодеина (Codeinum) и по 300 мг терпингидрата (Terpini hydratum). Назначить по 1 таблетке 3 раза в день.

          2.10 таблеток, содержащих по 0,25 амидопирина (Amido-pyrinum) и анальгина (Analginum). Назначить по 1 таблетке при головной боли.

          3.20 таблеток, содержащих по 30 мг кофеина (Coffeinum) и по 20 мг фенобарбитала (Phenobarbitalum). Назначить по 1 таблетке 2 раза в день.

          4.20 таблеток, содержащих по 100 мг окситетрациклина гидрохлорида (Oxytetracyclini hydrochloridum) и дифосфата кальция (Calcii diphosphoricum). Назначить по 2 таблетки 4 раза в день.

          5.20 таблеток, содержащих по 0,25 натрия салицилата (Natrii salicylicum) и по 30 мг кофеина (Coffeinum). Назначить по 1 таб­летке 4 раза в день.
  •   1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13

    перейти в каталог файлов


    связь с админом